Rapport sur un nouveau médicament breveté - Revlimid

Au titre de son initiative de transparence, le CEPMB publie les résultats de ses examens des prix des nouveaux médicaments brevetés. Ces examens sont effectués par le personnel du Conseil en application des Lignes directrices sur les prix excessifs (Lignes directrices) et ce, pour toutes les nouvelles substances actives lancées sur le marché canadien après le 1er janvier 2002.

Nom de marque : Revlimid

Nom générique : lenalidomide

DIN: 02304899 (gélule de 5 mg)
02304902 (gélule de 10 mg)

Breveté : Celgene Corporation

Indication – selon la monographie du produit :

Traitement de patients atteints d'anémie justiciable de transfusions causée par des syndromes myélodysplasiques de risque faible ou intermédiaire-1 associés à une anomalie cytogénétique 5q de suppression, avec ou sans autres anomalies cytogénétiques.

Date du premier brevet lié au médicament : 16 août 2005

Date de l'Avis de conformité : 17 janvier 2008

Date de la première vente : 27 février 2008

Classification ATC : L04AX
Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs; Agents immunosuppresseurs; Agents Immunosuppresseurs; Autres agents immunosuppresseurs

Application des Lignes directrices

Sommaire

Les prix de lancement au Canada du médicament Revlimid ont été jugés conformes aux Lignes directrices étant donné qu'ils ne sont pas plus élevés que la médiane des prix auxquels le médicament était vendu dans les pays de comparaison nommés dans le Règlement sur les médicaments brevetés (le Règlement) au moment de son lancement sur le marché canadien.

Examen scientifique

Le Groupe consultatif sur les médicaments pour usage humain (GCMUH) a recommandé de classer le médicament Revlimid, une nouvelle substance active, dans la deuxième catégorie des nouveaux médicaments (médicaments qui constituent une découverte ou qui apportent des bienfaits thérapeutiques importants par rapport aux médicaments existants). Le GCMUH n'a identifié aucun médicament qui se prête à une comparaison selon la catégorie thérapeutique (CCT).

Examen du prix

Les Lignes directrices prévoient que le prix de lancement d'un nouveau produit médicamenteux de la 2e catégorie sera considéré excessif s'il est plus élevé que les prix de tous les médicaments utilisés pour la comparaison selon la catégorie thérapeutique et que la médiane des prix internationaux établie au moyen de la Comparaison des prix internationaux. Vous trouverez une description complète des Lignes directrices dans le Compendium des Lignes directrices, des politiques et des procédures.

Revlimid – gélule de 5 mg Période de lancement (Février – juin 2008)

Sources :
Allemagne : Rote Liste, Janvier 2008
Suède : Prislista, Juin 2008
Suisse : site Web Medwin, Juillet – Décembre 2008
Royaume-Uni : MIMS, Avril 2008 États-Unis : Federal Supply Schedule (FSS), Janvier – Juin 2008;
Thomson Micromedex Wholesale Acquisition Cost (WAC), Avril 2008

Revlimid – gélule de 10 mg Période de lancement (Février – juin 2008)

Sources :
Allemagne : Rote Liste, Janvier 2008
Suède : Prislista, Juin 2008
Suisse : site Web Medwin, Juillet – Décembre 2008
Royaume-Uni : MIMS, Avril 2008
États-Unis : Federal Supply Schedule (FSS), Janvier – Juin 2008;
Thomson Micromedex Wholesale Acquisition Cost (WAC), Avril 2008

Aucun médicament se prêtant à une comparaison selon la catégorie thérapeutique n'ayant été identifié, les prix de lancement du médicament Revlimid ont été considérés conformes aux Lignes directrices du fait qu'ils ne dépassent pas la médiane des prix internationaux calculée au moyen de la comparaison des prix internationaux. Au moment de son lancement sur le marché canadien, le médicament Revlimid était vendu dans six des sept pays de comparaison nommés dans le Règlement. Aux fins de publication, les tableaux à la page 5 ne présentent pas les prix du médicament au Canada ni en France étant donné que ces prix ne sont pas disponibles au public. Les prix du médicament Revlimid au Canada sont aussi moins élevés que la médiane des prix pratiqués dans les cinq pays de comparaison pour lesquels les prix sont disponibles au public.

Le CEPMB publie les rapports sommaires de ses examens de prix afin de rendre son processus d'examen du prix encore plus transparent.

Les médicaments de comparaison et les régimes posologiques mentionnés dans les rapports sommaires ont été choisis par le GCMUH pour aider le CEPMB à bien exercer son mandat de réglementation. Dans l'exercice de ce mandat, le CEPMB doit veiller à ce que les médicaments brevetés ne soient pas vendus au Canada à des prix excessifs et, à cette fin, fait l'examen des prix des médicaments.

Le CEPMB se réserve le droit d'exclure tout médicament de sa comparaison s'il a des motifs de croire que le médicament est vendu au Canada à un prix excessif.

Dans ses rapports sommaires, le CEPMB fait aussi référence aux prix accessibles au public des médicaments de comparaison lorsque ceux-ci ne dépassent pas de plus de 10 % le prix maximum jugé non excessif. Ces prix ne sont publiés qu'à des fins d'information et ne sont pas considérés pour autant conformes aux Lignes directrices.

L'information présentée dans les rapports sommaires du CEPMB ne doit pas être utilisée à d'autres fins que celles mentionnées ni être interprétée comme une acceptation, une recommandation ou une approbation de tout médicament. Enfin, elle ne doit pas être utilisée au même titre que les conseils d'un professionnel de la santé qualifié.