Rapport sur un nouveau médicament breveté - MultiHance

Au titre de son initiative de transparence, le CEPMB publie les résultats des examens des prix des nouveaux médicaments brevetés effectués par les membres de son personnel en application de ses Lignes directrices et ce, pour toutes les nouvelles substances actives lancées sur le marché canadien après le 1er janvier 2002.

Nom de marque : MultiHance

Nom générique : (gadobénique diméglumine)

DIN : 02248302 529 mg/ml

Breveté : Bracco Diagnostic Canada

Indication - selon la monographie du médicament

MultiHance, un adjuvant, est administré en intraveineuse aux adultes et aux enfants de deux ans et plus se préparant à subir une imagerie par résonance magnétique (IRM) du système nerveux central (cerveau, colonne vertébrale et structures environnantes).

Date de l'avis de conformité : 31 mars 2004

Date de la première vente : 25 octobre 2004

Classification ATC : V08CA08

Divers, Produits de contraste, Produits de contraste pour imagerie par résonance, Produits de contraste paramagnétiques

Application des Lignes directrices :

Sommaire :

Le prix de lancement du MultiHance a été jugé conforme aux Lignes directrices du CEPMB. En effet, le coût d'une thérapie à l'aide de ce médicament se situe dans les limites du coût des thérapies utilisant des médicaments existants appartenant à la même catégorie thérapeutique que le médicament sous examen. Le prix du MultiHance se situe également dans la fourchette des prix pratiqués dans les pays de comparaison où le médicament est vendu.

Examen scientifique :

Le Groupe consultatif sur les médicaments pour usage humain (GCMUH) a recommandé de considérer le MultiHance, une nouvelle substance active, comme un nouveau médicament de la catégorie 3 (médicament apportant à tout le plus une amélioration modeste par rapport aux médicaments comparables).

Le GCMUH a recommandé comme médicaments de comparaison l'Omniscan (gadodiamide), le Magnevist (gadopentétate diméglumine), le Gadovist (gadobutrol), le ProHance (gadotéridol) et l'Optimark (gadoversetamide). Ces médicaments appartiennent comme le MultiHance au 4e niveau de la Classification ATC et sont utilisés comme adjuvant en imagerie par résonance magnétique.

Selon les Lignes directrices du CEPMB, la posologie recommandée pour la comparaison ne doit pas être supérieure à la posologie maximale habituellement recommandée. Les posologies recommandées pour le MultiHance et pour les médicaments utilisés pour la comparaison selon la catégorie thérapeutique sont celles spécifiées dans les monographies de ces médicaments et confirmées dans les rapports d'études cliniques.

Examen du prix :

Aux termes des Lignes directrices, le prix de lancement d'un nouveau médicament de la catégorie 3 sera présumé excessif s'il est supérieur aux prix de tous les médicaments utilisés pour la comparaison selon la catégorie thérapeutique ou aux prix pratiqués dans les sept pays nommés dans le Règlement sur les médicaments brevetés dans lesquels le médicament est vendu. Le prix du MultiHance a été jugé conforme aux Lignes directrices puisque le coût de la thérapie quotidienne à l'aide de ce médicament n'est pas supérieur au coût de toute autre thérapie utilisant un ou l'autre des médicaments de comparaison.

1 Liste de prix fournie par le fabricant et datée du 29 juillet 2005
2 Prix publiquement disponible comme l'exige le Règlement sur les médicaments brevetés
3 PPS Pharma

En 2004, le médicament MultiHance était également offert sur les marchés de la France, de l'Allemagne, de l'Italie, de la Suède, de la Suisse et du Royaume Uni. Conformément aux Lignes directrices, le prix du MultiHance au Canada se situait dans la fourchette des prix pratiqués dans ces différents pays. Pour être plus précis, le prix canadien du MultiHance était le moins élevé de tous les prix pratiqués dans les pays de comparaison et inférieur à la médiane des prix internationaux.

Le choix des médicaments de comparaison et des régimes posologiques mentionnés dans le rapport sommaire a été fait par le personnel du CEPMB et par le GCMUH aux fins de l'exercice du volet réglementation du mandat du CEPMB qui est de passer en revue les prix des médicaments brevetés pour s'assurer qu'ils ne sont pas excessifs. La publication du présent rapport fait suite à l'engagement pris par le CEPMB de rendre son processus d'examen du prix plus transparent.

L'information présentée dans le présent rapport sommaire du CEPMB ne doit pas être utilisée à d'autres fins que celle mentionnée et ne doit pas non plus être considérée comme une acceptation, une recommandation ou une approbation de tout médicament. Elle ne peut non plus remplacer les conseils d'un professionnel qualifié de la santé.

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