Rapport sur les nouveaux médicaments brevetés - Avastin

Au titre de son initiative de transparence, le Conseil publie les résultats des examens des prix des nouveaux médicaments brevetés effectués par les membres de son personnel en application de ses Lignes directrices, et ce, pour toutes les nouvelles substances actives lancées sur le marché canadien après le 1er janvier 2002.

Avastin

Nom de marque : Avastin

Nom générique : (bevacizumab)

DIN : 02270994 25 mg/mL solution injectable

Breveté : Hoffmann-La Roche Canada Ltée

Indication - selon la monographie du médicament :

Traitement de première ligne du carcinome métastatique du colon ou du rectum lorsque combiné à une chimiothérapie à base de fluropyrimidine.

Date de l'avis de conformité : 9 septembre 2005

Date de la première vente : 2 novembre 2005

Classification ATC : L01XC07

Antinéoplasiques et Immunomodulateurs; Agents antinéoplasiques; Autres agents antinéoplasiques ; Anticorps monoclonaux.

Application des lignes directrices

Sommaire

Le prix de lancement du médicament Avastin a été jugé conforme aux Lignes directrices du CEPMB puisqu'il n'est pas supérieur à la médiane des prix pratiqués pour ce même médicament dans les pays de comparaison nommés dans le Règlement sur les médicaments brevetés où il était vendu au moment de son lancement sur le marché canadien.

Examen scientifique

Le Groupe consultatif sur les médicaments pour usage humain (GCMUH) du CEPMB a recommandé d'inscrire le médicament breveté Avastin, une nouvelle substance active, dans la troisième catégorie des nouveaux médicaments (médicaments offrant à tout le plus un avantage modeste par rapport aux médicaments existants).

Selon les critères de la Comparaison selon la catégorie thérapeutique, le prix d'un nouveau médicament de la catégorie 3 ne peut être supérieur aux prix de tous les autres médicaments utilisés pour traiter la même maladie ou condition. Les médicaments de comparaison sont habituellement choisis parmi les médicaments existants appartenant tout comme le médicament sous examen au 4e niveau de la Classification anatomique, thérapeutique, chimique (ATC) et qui sont cliniquement équivalents pour traiter l'indication approuvée. Vous trouverez dans le Compendium des Lignes directrices, politiques et procédures une description détaillée des Lignes directrices et des politiques relatives aux comparaisons selon la catégorie thérapeutique.

Le GCMUH n'a recommandé aucun médicament de comparaison pour le médicament Avastin (bevacizumab), n'ayant relevé dans les publications aucun autre médicament aussi efficace ou indiqué pour le traitement de première ligne du cancer métastatique colorectal en combinaison avec une chimiothérapie utilisant l'irinotecan/fluoropyrimidine. Même si l'Avastin améliore d'une façon importante le taux de survie des patients, le GCMUH n'a pas réussi à déterminer si l'Avastin constitue une amélioration importante par rapport aux chimiothérapies actuellement utilisées du fait que les résultats des études portant sur d'autres régimes efficaces ne sont pas encore publiquement disponibles.

Examen du prix

Aux termes des Lignes directrices, le prix de lancement d'un nouveau médicament de la catégorie 3 sera présumé excessif s'il est supérieur aux prix de tous les médicaments utilisés pour la comparaison selon la catégorie thérapeutique ou aux prix pratiqués dans les sept pays nommés dans le Règlement sur les médicaments brevetés dans lesquels le médicament sous examen était vendu au moment de son lancement sur le marché canadien. Toujours selon les Lignes directrices, le personnel du Conseil doit considérer la médiane des prix internationaux établie à l'aide de la Comparaison des prix internationaux lorsqu'il n'est pas pratique ou possible d'effectuer une comparaison selon la catégorie thérapeutique. Vous trouverez dans le Compendium des Lignes directrices, politiques et procédures une description détaillée des Lignes directrices.

Le CMUH n'ayant recommandé aucun médicament pour la comparaison selon la catégorie thérapeutique, le prix du Avastin a été jugé conforme aux Lignes directrices puisqu'il n'était pas supérieur aux prix des médicaments utilisés dans la comparaison des prix internationaux.

Sources:

Canada - Hoffmann-La Roche Canada Ltée

Allemagne - Rote Liste, Juillet 2005

Italie - L'informatore farmaceutico, Décembre 2005

Suède - Prislista, Septembre 2005

Suisse – Site Web Medwin, Juillet-décembre 2005

Royaume-Uni - MIMS, Décembre 2005

États-Unis - Average of Thomson Micromedex Wholesale Acquisition Cost (WAC), Octobre 2005 et Federal Supply Schedule (FSS), Juillet-décembre 2005.

Éléments de preuve

Lorsqu'il y a référence au choix des médicaments de comparaison et des formes posologiques, ce choix est fait par les membres du personnel du CEPMB et les membres du GCMUH aux fins de l'exercice du mandat du CEPMB qui est de veiller à ce que les médicaments brevetés ne soient pas vendus à des prix excessifs au Canada. La publication de ces rapports s'inscrit dans la foulée de l'engagement pris par le CEPMB de donner plus de transparence à son processus d'examen du prix des médicaments.

L'information contenue dans les rapports du CEPMB ne peut être utilisée à d'autres fins que celle mentionnée. La publication de l'information ne peut non plus être interprétée comme une acceptation, une recommandation ou une approbation de tout médicament et ne saurait remplacer la consultation d'un praticien qualifié de la santé.

Références

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