Rapport sur un nouveau médicament breveté - Alimta

Au titre de son initiative de transparence, le CEPMB publie les résultats de ses examens des prix des nouveaux médicaments brevetés effectués par les membres de son personnel en application de ses Lignes directrices et ce, pour toutes les nouvelles substances actives lancées sur le marché canadien après le 1er janvier 2002.

Nom de marque : Alimta

Nom générique : (pemetrexed disodique)

DIN : 02253437 fiole de 500 mg

Breveté : Eli Lilly Canada Inc.

Indication – selon la monographie du médicament :

Administré en association avec le cisplatine, le médicament Alimta est indiqué pour le traitement en première ligne des patients atteints d'un mésothéliome pleural malin qui ne peut être retiré par chirurgie ou, encore, pour qui une chirurgie curative n'est pas possible.

Date du premier breveté lié au médicament : 25 juillet 2000

Date de l'Avis de conformité : 21 mai 2004

Date de la première vente : 29 juillet 2004

Classification ATC : L01BA04
Agents antinéoplasiques et agents immunomodulateurs–Analogues de l'acide folique

Application des lignes directrices

Sommaire

Le prix de lancement de la fiole de 500 mg du médicament breveté Alimta a été jugé conforme aux Lignes directrices du CEPMB. En effet, le prix de la fiole de 500 mg du médicament Alimta n'est pas plus élevé au Canada que dans les pays de comparaison nommés dans le Règlement sur les médicaments brevetés, 1994 où le médicament était vendu au moment de son lancement sur le marché canadien. Même si le médicament Alimta appartient à la catégorie 3, aucun médicament de comparaison n'a pu être identifié aux fins de la Comparaison selon la catégorie thérapeutique. Par conséquent, le prix maximum non excessif du médicament Alimta correspond à la médiane des prix pratiqués dans les différents pays de comparaison.

Examen scientifique

Le Groupe consultatif sur les médicaments pour usage humain (GCMUH) a recommandé de classer le médicament breveté Alimta dans la troisième catégorie des nouveaux médicaments (médicament offrant une amélioration modeste ou minime, voire aucune amélioration par rapport aux médicaments de comparaison).

Étant donné qu'il n'existe aucune thérapie pour le traitement du mésothéliome pleural malin et qu'aucune étude clinique comparative n'a été menée sur les polythérapies, le GCMUH n'a identifié aucun médicament se prêtant à une Comparaison selon la catégorie thérapeutique.

Examen du prix

En vertu des Lignes directrices, lorsqu'il n'est pas possible de faire une Comparaison selon la catégorie thérapeutique, le prix MNE doit correspondre à la médiane des prix du médicament dans les sept pays nommés dans le Règlement sur les médicaments brevetés, 1994. Pour les 30 premiers jours de vente du médicament commençant le 29 juillet 2004, le prix de lancement de la fiole de 500 mg du médicament Alimta a été jugé conforme aux Lignes directrices, ce prix étant inférieur au prix pratiqué pour le même médicament dans le seul pays où il était alors vendu, à savoir les États-Unis. Toutefois, au cours des derniers mois de l'année 2004, la fiole de 500 ml du médicament Alimta est devenue disponible sur les marchés de l'Allemagne et de la Suède. Le tableau qui suit présente les prix de la fiole de 500 ml du médicament breveté Alimta au Canada et dans les trois pays de comparaison dans lesquels le médicament Alimta était alors vendu :

Source :

conformément au Règlement sur les médicaments brevetés, 1994.

En 2005, la fiole de 500 mg du médicament breveté Alimta était offerte sur les marchés des sept pays de comparaison nommés dans le Règlement et son prix au Canada ne dépassait pas la médiane des prix pratiqués dans tous les pays de comparaison. Par conséquent, le prix du médicament Alimta au Canada a été jugé conforme aux Lignes directrices. Le tableau qui suit présente les prix de la fiole de 500 mg du médicament breveté Alimta au Canada et dans les pays de comparaison.

Source :

Conformément au Règlement sur les médicaments brevetés, 1994, prix publiquement disponibles.

Lorsque référence est faite dans les rapports sommaires au choix des médicaments de comparaison et des formes posologiques, ce choix a été fait par les membres du GCMUH aux fins de l'exercice du volet réglementation du mandat du CEPMB qui est de veiller à ce que les médicaments brevetés ne soient pas vendus au Canada à des prix excessifs. La publication de ces rapports fait suite à l'engagement pris par le CEPMB de donner plus de transparence à son processus d'examen du prix des médicaments.

L'information présentée dans les rapports sommaires du CEPMB ne doit pas être utilisée à d'autres fins que celles mentionnées et ne doit pas être considérée comme une acceptation, une recommandation ou une approbation de tout médicament. Elle ne peut non plus remplacer les conseils d'un professionnel de la santé qualifié.

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