Rapport sur un nouveau médicament - Abreva
Au titre de son initiative de transparence, le CEPMB publie les résultats de ses examens des prix des nouveaux médicaments brevetés. Ces examens sont effectués par le personnel du Conseil en application des Lignes directrices sur les prix excessifs et ce, pour toutes les nouvelles substances actives lancées sur le marché canadien après le 1er janvier 2002.
Nom de marque : Abreva
Nom générique : (docosanol)
DIN : 02245677 (10 %, 100 mg/gramme)
Breveté : GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Inc.
Indication – selon la monographie du médicament :
Traitement des poussées récurrentes de l'herpès simplex oro-facial (feux sauvages) chez l'adulte.
Date du premier brevet lié au médicament : 29 juin 1999
Date de l'Avis de conformité : 24 mai 2002
Date de la première vente : 9 août 2005
Classification ATC : D06BB
Produits dermatologiques; Antibiotiques
et chimiothérapie pour usage
dermatologique; Chimiothérapie pour
usage topique; Antiviraux
APPLICATION DES LIGNES DIRECTRICES
Sommaire
Le prix de lancement du médicamentAbreva a été jugé conforme aux Lignes directrices du CEPMB. En effet, le prix d'une thérapie utilisant ce médicament ne dépasse pas la médiane de ses prix dans les pays de comparaison nommés dans Règlement sur les médicaments brevetés (Règlement) où le médicament Abreva était vendu au moment de son lancement sur le marché canadien.
Examen scientifique
Le Groupe consultatif sur les médicaments pour usage humain (GCMUH) a recommandé de classer le médicament breveté Abreva, une nouvelle substance active, dans la troisième catégorie des nouveaux médicaments (médicaments qui apportent des bienfaits thérapeutiques modestes, minimes ou nuls par rapport aux médicaments existants).
Le GCMUH n'est pas arrivé à la conclusion qu'un des médicaments existants administrés pour traiter l'herpès de la lèvre est comparable, d'un point de vue clinique, au médicament Abreva. En conséquence, le GCMUH n'a identifié aucun médicament se prêtant à une comparaison selon la catégorie thérapeutique avec le médicament Abreva.
Examen du prix
En vertu des Lignes directrices, le prix de lancement d'un nouveau médicament de la troisième catégorie doit être considéré excessif s'il est plus élevé que les prix de tous les médicaments utilisés pour la comparaison selon la catégorie thérapeutique ou, encore, s'il est plus élevé que les prix auxquels le médicament est vendu dans les sept pays de comparaison nommés dans le Règlement sur les médicaments brevetés.
De plus, les Lignes directrices prévoient que le personnel du Conseil doit accorder préséance à la médiane des prix internationaux calculée à l'aide de la Comparaison du prix international lorsqu'il n'est pas approprié ou possible de faire une Comparaison selon la catégorie thérapeutique. Vous trouverez une description complète des Lignes directrices sur les prix excessifs dans le Compendium des Lignes directrices, politiques et procédures.
Le prix de lancement au Canada du médicament Abreva a été jugé conforme aux Lignes directrices puisqu'il se situe dans les limites de la médiane des prix auxquels le médicament est vendu dans les pays de comparaison.
Période de lancement (août à décembre 2005)
| Pays et médiane |
Prix (en dollars canadiens) |
| Canada |
6,1150 $ |
| France |
-- |
| Allemagne |
-- |
| Italie |
-- |
| Suède |
4,9476 $ |
| Suisse |
-- |
| Royaume-Uni |
-- |
| États-Unis |
7,6300 $ |
| Médiane |
6,2888 $ |
Source : Conformément au Règlement, prix accessible au public.
Le CEPMB publie les rapports sommaires de ses examens de prix afin de rendre son processus d'examen du prix encore plus transparent.
Les médicaments de comparaison et les régimes posologiques mentionnés dans les rapports sommaires ont été choisis par le GCMUH pour aider le CEPMB à bien exercer son mandat de réglementation. Dans l'exercice de ce mandat, le CEPMB doit veiller à ce que les médicaments brevetés ne soient pas vendus au Canada à des prix excessifs et, à cette fin, fait l'examen des prix des médicaments.
Le CEPMB se réserve le droit d'exclure tout médicament de sa liste de médicaments se prêtant à la comparaison selon la catégorie thérapeutique s'il a des motifs de croire que le médicament est vendu au Canada à un prix excessif.
Dans ses rapports sommaires, le CEPMB fait aussi référence aux prix accessibles au public des médicaments de comparaison lorsque ceux-ci ne dépassent pas de plus de 10 % le prix maximum jugé non excessif. Ces prix ne sont publiés qu'à des fins d'information et ne sont pas considérés pour autant conformes aux Lignes directrices.
L'information présentée dans les rapports sommaires du CEPMB ne doit pas être utilisée à d'autres fins que celles mentionnées ni être interprétée comme une acceptation, une recommandation ou une approbation de tout médicament. Enfin, elle ne doit pas être utilisée au même titre que les conseils d'un professionnel de la santé qualifié.
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