Rapport sur un médicament breveté pour usage vétérinaire - Revolution
Nom de marque : Revolution
Nom générique : sélamectine
DIN :
02242045 – tube de 240 mg
02242046 – tube de 120 mg
02242047 – tube de 30 mg
02242048 – tube de 45 mg
02242049 – tube de 60 mg
02242050 – tube de 15 mg
Breveté : Pfizer Canada Inc., Animal Health Group
Indication - selon la monographie du médicament :
Le médicament Revolution est indiqué pour le traitement préventif et le contrôle des infestations par puces, pour le traitement préventif de la filaire des chiens et pour le traitement préventif et le contrôle de l'otite parasitaire chez les chiens et les chats. Le médicament Revolution est également indiqué pour le traitement préventif et le contrôle des infestations par gales sarcoptiques chez les chiens ainsi que des infections par ankylostomes et par ascarides chez les chats.
Date de l'avis de conformité : 6 avril 2000
Date de la première vente : 5 septembre 2000
Applilcation des Lignes directrices sur les prix excessifs :
Disposition spéciales à l'endroit de titulaires de brevetés de médicaments vétérinaires
Pour une période d'essai de trois ans et conformément aux dispositions spéciales à l'endroit de titulaires de brevets de médicaments vétérinaires, le processus d'examen du prix d'un médicament vétérinaire ne s'engage que sur réception d'une plainte concernant le prix du médicament. Contrairement aux titulaires de brevets liés à des médicaments pour usage humain, les titulaires de brevets liés à des médicaments pour usage vétérinaire doivent soumettre au Conseil le prix de lancement de leur médicament avant d'offrir leur médicament sur le marché canadien. Les Lignes directrices du Conseil s'appliquent aux médicaments brevetés pour usage vétérinaire dans la mesure où elles sont pertinentes. Vous trouverez dans le Compendium des Lignes directrices, politiques et procédures du CEPMB une description plus détaillée des dispositions spéciales à l'endroit des titulaires de brevetés de médicaments vétérinaires.
Examen scientifique :
La sélamectine est un antiparasitaire semi-synthétique appartenant à la catégorie de l'avermectine. Le médicament Revolution doit être appliqué une fois par mois sur la peau. La concentration recommandée est d'au moins 6 mg de sélamectine par kilogramme de poids corporel de l'animal. Le médicament Revolution est distribué en emballages de six tubes, chaque tube contenant la dose recommandée selon le poids de l'animal.
La sélamectine est une nouvelle substance chimique qui, d'un point de vue structurel, ressemble à la milbermycine et à l'ivermectine, deux antiparasitaires utilisés pour usage vétérinaire. Le médicament Revolution est le premier DIN d'une nouvelle entité chimique à être distribué sur le marché canadien.
Les éléments suivants ont été pris en compte pour la CCT :
- On trouve actuellement sur le marché canadien un nombre assez élevé de produits antiparasitaires pour usage vétérinaire. Ces médicaments sont offerts sous diverses formes posologiques (par ex. comprimés, solutions topiques, aérosols, solution à administrer par voie orale, etc.) pour diverses indications. Toutefois, aucun de ces produits n'est indiqué pour les cinq indications du médicament Revolution. Différents produits doivent donc être utilisés pour couvrir le même spectre de protection que le médicament Revolution. Toutefois, étant donné que tous les parasites n'affligent pas le même animal au même moment, l'indication principale du médicament Revolution varie selon la situation. En conséquence, les produits indiqués pour une ou pour plusieurs indications approuvées pour le médicament Revolution ont été considérés aux fins de la CCT.
- Même si le médicament Revolution est administré d'une façon topique, la sélamectine est absorbée par la peau d'où elle passe au système sanguin. Il convient donc d'inclure dans la CCT les médicaments administrés d'une façon topique et par voie orale. Les médicaments qui ressemblent le plus, d'un point de vue chimique, au médicament Revolution sont le Heartgard (ivermectine) et l'Interceptor (milbemycine). Ces deux médicaments sont distribués sous forme de comprimés. Les médicaments de comparaison retenus pour la CCT sont les médicaments les plus couramment utilisés pour les indications approuvées du Revolution.
- En ce qui concerne le choix des régimes posologiques comparables pour la CCT, nous avons assumé que les tubes de 15 mg (mauve) et de 45 mg (bleu) servent à traiter des chats ayant le poids spécifié pour chaque tube et que les tubes de 30 mg (pourpre), de 60 mg (brun), de 120 mg (rouge) et de 250 mg (sarcelle) servent à traiter des chiens ayant le poids spécifié dans le feuillet que l'on trouve dans l'emballage du médicament Revolution.
- Le choix des régimes posologiques comparables pour les médicaments de comparaison a été fait en fonction de l'espèce animale et du poids corporel indiqués pour les tubes des différentes couleurs du médicament Revolution. Généralement, les médicaments comparables sont administrés à la même fréquence que le médicament Revolution, soit à chaque mois. En ce qui a trait au médicament Program (lufenuron) administré une fois par six mois pour contrôler les puces, son prix a été comparé au prix de six tubes du médicament Revolution.
Examen des prix :
Aux termes des Lignes directrices, le prix de lancement d'un nouveau médicament de la troisième catégorie sera présumé excessif s'il est supérieur aux prix des différents médicaments utilisés pour la comparaison selon la catégorie thérapeutique ou à la médiane des prix pratiqués dans les sept pays nommés dans le Règlement sur les médicaments brevetés dans lesquels le médicament sous examen était vendu au moment de son lancement sur le marché canadien. Conformément aux dispositions spéciales à l'endroit des titulaires de brevets de médicaments vétérinaires, seule la CCT a été effectuée aux fins de l'examen du prix des différentes concentrations du médicament Revolution.
Revolution (sélamectine, Pfizer Canada Inc.)
| Médicament (Nom de marque) |
Concentration |
Régime posologique |
Coût/mois* |
| Revolution (sélamectine) |
240 mg/tube |
1 tube par mois |
9,4700 $ |
| Puces : |
| Advantage 100 (imidaclopride) ou |
4 mL/tube |
1 tube par mois |
5,5279 $ |
| Defend Exspot (permethrine) ou |
1 mL/tube |
2 tubes par mois |
4,5000 $ |
| Program (comprimés) (lufenuron) |
409,8 mg |
1 comprimé par mois |
4,1033 $ |
| plus |
| Filaire des chiens : |
| Interceptor (milbemycine) ou |
23 mg |
1 comprimé par mois |
4,2883 $ |
| Heartgard-30 (comprimés à croquer) (ivemectine) ou |
272 mcg |
1 comprimé par mois |
4,3717 $ |
| Heartgard-30 (comprimés) (ivermectine) |
272 mcg |
1 comprimé par mois |
4,3717 $ |
| plus |
| Otite parasitaire : |
| Hexamite (solution administrée par les oreilles) |
0,25 %/0,06 %/0,5 % |
4 mL par mois |
0,5640 $ |
| plus |
| Gale : |
| Mitaban (solution liquide) |
10,6mL/7,5L H2O |
21,2 mL par mois |
27,3600 $ |
| Revolution (sélamectine) |
120 mg/tube |
1 tube par mois |
8,0483 $ |
| Puces : |
| Advantage 55 (imidaclopride) ou |
2.5 mL/tube |
1 tube par mois |
5,1529 $ |
| Defend Exspot (permethrine) ou |
1 mL/tube |
2 tubes par mois |
4,5000 $ |
| Program (comprimés) (lufenuron) |
204,9 mg |
1 comprimé par mois |
3,9083 $ |
| plus |
| Filaire des chiens : |
| Interceptor (milbemycine) ou |
11,5 mg |
1 comprimé par mois |
2,9683 $ |
| Heartgard-30 (comprimés à croquer) (ivermectine) ou |
136 mcg |
1 comprimé par mois |
2,8950 $ |
| Heartgard-30 (comprimés) (ivermectine) |
136 mcg |
1 comprimé par mois |
2,8950 $ |
| plus |
| Otite parasitaire : |
| Hexamite (solution administrée par les oreilles) |
0.25%/0.06%/0.5% |
4 mL par mois |
0,5640 $ |
| plus |
| Gale : |
| Mitaban (amitraz) |
10,6 mL/7,5L H2O |
21,2 mL par mois |
27,36 $ |
| Revolution (sélamectine) |
45 mg/tube |
1 tube par mois |
6,2217 $ |
| Puces : |
| Advantage 18 (imidaclopride) ou |
1 mL/tube |
1 tube par mois |
4,8854 $ |
| Program Suspension (lufenuron) |
266 mg |
1 unité par mois |
3,7483 $ |
| Program (pour chats) (lufenuron) |
80 mg/seringue |
1 seringue par 6 mois |
4,1203 $ |
| plus |
| Vers : |
| Interceptor (milbemycine) |
23 mg |
1 comprimé par mois |
4,2883 $ |
| plus |
| Otite parasitaire : |
| Hexamite (solution administrée par les oreilles) |
0,25%/0,06%/0,5% |
2 mL par mois |
0,2820 $ |
| Revolution (sélamectine) |
30 mg/tube |
1 tube par mois |
6,8450 $ |
| Puces : |
| Advantage 20 (imidaclopride) ou |
1 mL/tube |
1 tube par mois |
4,8854 $ |
| Defend Exspot (permethrine) ou |
1 mL/tube |
1 tube par mois |
2,25000 $ |
| Program –(comprimés) (lufenuron) |
90 mg |
1 tube par mois |
3,6683 $ |
| plus |
| Filaire des chiens : |
| Interceptor (milbemycine) ou |
5,75 mg |
1 comprimé par mois |
1,6450 $ |
| Heartgard-30 (comprimés à croquer) (ivermectine) ou |
68 mcg |
1 comprimé par mois |
1,5417 $ |
| Heartgard-30 (comprimés) (ivermectine) |
68 mcg |
1 comprimé par mois |
1,5417 $ |
| plus |
| Otite parasitaire : |
| Hexamite (solution administrée par les oreilles) |
0,25 %/0,06 %/0,5% |
2 mL par mois |
0,2820 $ |
| plus |
| Gale : |
| Mitaban (amitraz) |
10,6mL/7,5L H2O |
10,6 mL par mois |
13,6804 $ |
| Revolution (sélamectine) |
15 mg/tube |
1 tube par mois |
6,1967 $ |
| Puces : |
| Advantage 9 (imidaclopride) ou |
1 mL/tube |
1 tube par mois |
4,6188 $ |
| Advantage 20 (imidaclopride) ou |
1 mL/tube |
1 tube par mois |
4,8854 $ |
| Program Suspension (lufenuron) |
133 mg |
1 unité par mois |
3,5300 $ |
| Program (pour chats) (lufenuron) |
40 mg/seringue |
1 seringue par 6 mois |
3,8817 $ |
| plus |
| Vers : |
| Interceptor (milbemycine) ou |
2,3 mg |
2 ¼ comprimés par mois |
2,8200 $ |
| Pyr-a-pam (pyrantel pamoate) |
35 mg |
3 comprimés |
0,7034 $ |
| plus |
| Otite parasitaire : |
| Hexamite (solution administrée par les oreilles) |
0,25 %/0,06 %/0,5% |
2 mL par mois |
0,2820 $ |
* Coût établi à partir des prix figurant sur la liste de prix de mai 2003 du CDMV (auparavant appelé Centre de distribution de médicaments vétérinaires).