Rapport sur un médicament breveté pour usage vétérinaire - ProHeart 6

Nom de marque : ProHeart 6

Nom générique : (moxidectine)

DIN: 02245422 - 100 mg/mL

Breveté : Laboratoires vétérinaires Ayerst

Indication - selon la monographie du médicament :

Le Proheart 6 est indiqué pour la prévention chez les chiens de six mois et plus de la dirofilariose du chien (filaire des chiens) causée par la Dirofilaria immitis. Le médicament est efficace pour une période de six mois après son administration. Le médicament est également indiqué pour traiter les infections parasitaires causées par des ankylostomes aux stades larvaire et adulte.

Date de l'avis de conformité : 8 février 2002

Date de la première vente : 5 mars 2002

Application des Lignes directrices sur les prix excessifs :

Disposition spéciales à l'endroit de titulaires de brevetés de médicaments vétérinaires

Pour une période d'essai de trois ans et conformément aux dispositions spéciales à l'endroit de titulaires de brevets de médicaments vétérinaires, le processus d'examen du prix d'un médicament vétérinaire ne s'engage que sur réception d'une plainte concernant le prix du médicament. Contrairement aux titulaires de brevets liés à des médicaments pour usage humain, les titulaires de brevets liés à des médicaments pour usage vétérinaire doivent soumettre au Conseil le prix de lancement de leur médicament avant d'offrir leur médicament sur le marché canadien. Les Lignes directrices du Conseil s'appliquent aux médicaments brevetés pour usage vétérinaire dans la mesure où elles sont pertinentes. Vous trouverez dans le Compendium des Lignes directrices, politiques et procédures du CEPMB une description plus détaillée des dispositions spéciales à l'endroit des titulaires de brevetés de médicaments vétérinaires.

Examen scientifique :

Pour les chiens, la dose semestrielle recommandée est 0,17 mg (0,05 ml) par kg de poids corporel. Les données qui suivent ont été prises en compte dans la comparaison selon la catégorie thérapeutique :

• Même si d'autres antiparasitaires pour chiens sont disponibles sur le marché canadien, le HeartGard-30 Plus et le Interceptor Flavor Tabs constituent les médicaments de comparaison les plus appropriés puisque, tout comme le Proheart 6, ils ont comme indication la prévention de la filaire des chiens et le traitement des ankylostomes.
• Les posologies du ProHeart 6, du HeartGard -30 Plus et du Interceptor Flavor Tabs varient selon le poids corporel du chien. Pour la CCT, un poids moyen de 20 kg a été retenu. Les régimes posologiques sont ceux recommandés dans les monographies de ces trois médicaments.

Examen du prix :

Aux termes des Lignes directrices, le prix de lancement d´un nouveau médicament de la troisième catégorie sera présumé excessif s´il est supérieur aux prix de tous les médicaments utilisés pour la comparaison selon la catégorie thérapeutique et à la médiane des prix pratiqués dans les sept pays nommés dans le Règlement sur les médicaments brevetés dans lesquels le médicament sous examen était vendu au moment de son lancement sur le marché canadien. Conformément aux dispositions spéciales à l'endroit des titulaires de brevets de médicaments vétérinaires, le prix du ProHeart 6 n'a été examiné qu'au moyen de la comparaison selon la catégorie thérapeutique.

* Coût du médicament établi à l'aide de la liste de prix du CDMV (autrefois appelé Centre de distribution de médicaments vétérinaires) (mai 2003)